药品净化车间空气洁净度要求

　　净化车间工厂车间除油雾，去异味，焊烟净化去味，厨房食品加工除油烟；食品加工车间净化，化验室检验室，医院，食用菌养殖厂除菌净化等。净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等；送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时，穿越处的密封处理应严密可靠。食用菌净化车间工作原理为当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒，在高效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。吉林真人线上入口(中国)有限公司小编在设计和建造药品车间的时候有什么要求呢?

　　厂房应根据生产过程和所要求的空气洁净度合理分配。同一厂内和相邻厂之间的生产作业不得相互干扰。

　　在设计和建造工厂时，应考虑促进洁净。洁净室内表面应光滑，无裂缝，接口紧密，无颗粒脱落，经得起洁净和消毒。墙壁和地面之间的连接处应采用弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚并便于洁净。

　　进入洁净室的空气必须按生产工艺要求进行净化和分类。定期检测洁净室内空气中微生物和粉尘颗粒物的数量，并将监测结果记录存档。

　　洁净房间的窗户、天花板以及进入房间的管道、通风口、灯具和墙壁或天花板的连接部分必须密封。空气洁净度不同的相邻房间间的静压差应大于5pa，洁净室与室外气氛的静压差应大于10pa，并应有指示差装置。

　　洁净室的温度和相对湿度应符合药品生产过程的要求。无特殊要求时，温度控制在18℃，相对湿度控制在45%≤65%。

　　应直接接触干燥空气，压缩空气和与药物直接接触的惰性气体，以满足生产要求。

　　储存区域应保持洁净和干燥。照明、通风等设施及温湿度控制应符合储存要求，并定期监测。

　　根据药品生产过程的要求，洁净室设置称重室和备用室，空气洁净度应与生产要求一致，并有除尘、防止交叉污染的设施。

　　根据GMP要求，药品生产环境要求控制温度、湿度、粉尘颗粒和微生物数量。我们知道微生物经常附着在灰尘上，灰尘的数量和类型通常与空气质量密切相关。因此，空气污染是洁净空气技术中需要解决的主要问题。